潔凈室地面材料與施工控制要點(diǎn)
1 前言
制藥潔凈室也被稱作潔凈廠房，是指空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間。其功能是控制有生命微粒(例如：?jiǎn)渭?xì)胞藻類、菌類、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)和微粒（塵埃粒子）的污染。自從GMP在制藥行業(yè)實(shí)施以來，潔凈室的地坪制作已成為醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)基礎(chǔ)的硬件要求。GMP要求潔凈車間地坪應(yīng)選用材質(zhì)堅(jiān)硬、整體性好、光滑平整、不開裂，耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電，易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使用時(shí)開裂和防潮是兩個(gè)應(yīng)予以重視的問題，尤其是大面積地面，目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)使用較廣泛的地面材料主要有無彈性地面、涂布型地面和彈性地面等，這里著重介紹幾種常用的地面材料及在施工過程中的控制要點(diǎn)。
2 水磨石地面
水磨石地面是一種無彈性地面，具有整體性好、機(jī)械強(qiáng)度好、耐磨損、耐重壓、防靜電、易清洗等特點(diǎn)。但是由于水磨石表面在顯微鏡下觀察（如圖1所示），表面盡管打磨，但是微生物和塵埃粒子有可能躲藏于間隙內(nèi)，所以在打磨之后還需進(jìn)行打蠟處理，水磨石一般用于潔凈度級(jí)別較低（十萬級(jí)潔凈區(qū)）車間，如：固體制劑車間、原料藥（精、烘、包）車間等。
由于水磨石地面缺少?gòu)椥裕诨炷粱鶎映霈F(xiàn)開裂時(shí)會(huì)傳至表面，所以在施工時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理。水磨石的主要結(jié)構(gòu)如圖2所示，水磨石的施工過程主要包括：基層處理→找平層施工→固定分格條→抹水磨石面層→磨光→打蠟。
水磨石在施工過程中常見的缺陷和施工控制要點(diǎn)：
2.1 地面空鼓
主要由于水磨石地面層次多，不同時(shí)間，不同材料的工藝，處理不妥，都可能影響粘結(jié)而發(fā)生空鼓，尤其是大面積有裂紋的空鼓會(huì)大大影響水磨石的壽命。空鼓主要表現(xiàn)在：面層與基層之間粘結(jié)不牢，造成空鼓。面層與找平層之間粘結(jié)不牢，造成空鼓。
產(chǎn)生的原因，主要是基層清理不夠，如：灰巴、殘碴等附加物，均會(huì)影響兩層之間的粘結(jié)。由此可見，基層的清理工作必須仔細(xì)，是影響粘結(jié)的重要因素。
2.2 分隔條斷裂
分格條應(yīng)采用銅條和玻璃條，但是由于玻璃條在重壓或熱脹冷縮的同時(shí)會(huì)產(chǎn)生斷裂，造成微生物在里面滋長(zhǎng)，所以在潔凈室內(nèi)的分隔條一般采用銅條。分隔條的斷裂主要原因是分格條的本身高低不一致和面層不平整，所以在安裝分格條時(shí)應(yīng)調(diào)整好標(biāo)高，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)改正。
2.3 打蠟后表面起粉
打蠟的目的是使水磨石地面更光亮、光滑、美觀；同時(shí)也因表面有一層薄蠟而易于保養(yǎng)與清潔。打蠟時(shí)表面處理不妥會(huì)出現(xiàn)起粉的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響車間的潔凈度。造成起粉的主要原因：面層沒有完全干燥；表面的細(xì)石粉未打掃干凈。為了清除表面的殘余水泥砂漿和細(xì)石粉，打蠟前可采用10％的草酸溶液，均勻?yàn)⒌矫鎸樱儆糜褪p磨一遍，后用水沖洗干凈，待地面干燥后，即可進(jìn)行打蠟。
3 環(huán)氧自流平地面
環(huán)氧自流平涂料是以環(huán)氧樹脂為涂料成膜物，再通過添加固化劑、無揮發(fā)性的活性稀釋劑、助劑、顏料和填料配制成的一種無溶劑型的高性能涂料。
環(huán)氧自流平涂料的成膜過程是一種化學(xué)成膜方法，首先將可溶性的低分子量的環(huán)氧樹脂涂覆在基材表面后，分子間發(fā)生反應(yīng)而使分子量進(jìn)一步增加或發(fā)生交聯(lián)而形成堅(jiān)韌的漆膜。環(huán)氧自流平不僅具有水磨石地面的優(yōu)點(diǎn)，而且更耐腐蝕、耐磨、更易清潔等優(yōu)點(diǎn)，能夠滿足較高潔凈級(jí)別的要求，所以多用于10000級(jí)和100級(jí)潔凈室。目前被國(guó)內(nèi)外很多制藥企業(yè)采用和接受，一般用于水針車間、凍干粉針車間和生物制品車間等。
環(huán)氧自流平涂料的施工已是相對(duì)成熟的工藝，它主要有基層檢查及處理→涂刷底漆→膩?zhàn)有扪a(bǔ)→刮涂面層→打蠟養(yǎng)護(hù)→施工驗(yàn)收等工序。（如圖3所示）
環(huán)氧自流平的施工要點(diǎn)及技術(shù)控制：
3.1 基層表面的處理
環(huán)氧樹脂地坪基礎(chǔ)是水泥素地，由于原水泥地上遍布孔隙，而且這些孔隙內(nèi)含有水分和堿性物質(zhì)，因此必須在施工前對(duì)地面進(jìn)行預(yù)處理，否則環(huán)氧樹脂地坪容易產(chǎn)生起泡、泛白、開裂、甚至是剝落等現(xiàn)象。經(jīng)過打磨處理后的基層性能指標(biāo)應(yīng)符合以下指標(biāo)：
基層的含水率對(duì)涂膜的影響很大，若含水率偏高則會(huì)出現(xiàn)氣泡現(xiàn)象(如圖4)，故建議基層施工時(shí)在地坪下增加防潮層。
水泥素地在凝結(jié)過程中會(huì)有一定量的收縮，因此難免會(huì)產(chǎn)生相當(dāng)數(shù)量的裂縫。對(duì)于非空鼓問題產(chǎn)生的裂縫，只需簡(jiǎn)單的沿裂縫方向切出一道V形槽后以環(huán)氧膠泥填平，并在表面貼一層玻璃纖維布，最后用環(huán)氧膠泥補(bǔ)平就可滿足施工要求了。若水泥素地產(chǎn)生了比較嚴(yán)重的地面空鼓問題，可以直接將地面切開，用水泥將空鼓的地方填實(shí)，從根本上消滅空鼓。
3.2 施工環(huán)境
施工環(huán)境對(duì)于環(huán)氧自流平的質(zhì)量影響很大，施工環(huán)境溫度宜在10℃以上，地坪涂裝時(shí)一般都采用胺類固化劑，而環(huán)氧基與胺基反應(yīng)在10℃以下很緩慢，5℃以下基本不反應(yīng)。另外底漆表面溫度應(yīng)高于環(huán)境露點(diǎn)3℃以上。若此條件達(dá)不到，一方面底材表面易結(jié)露，造成后道涂膜附著力不佳，另一方面，在涂漆后，漆膜未干前表面易結(jié)露有一層水膜，造成表面缺陷。特別是面漆，在此情況下，水氣易與漆中的胺類固化劑反應(yīng)，造成涂膜表面光澤低、發(fā)霧、發(fā)白、發(fā)粘、油點(diǎn)、硬度低等缺陷，大大降低表面裝飾效果，嚴(yán)重時(shí)造成返工。
3.3 面漆的施工
面漆在施工時(shí)既要考慮到流平性又要保證填料的均勻性，從理論上講，面漆的粘度越低或涂層越厚，流平性越好，可以利用適量的溶劑來改善面漆的流平性，但施工過程中面漆的填料就逐漸下降，造成表面硬度不高，耐磨性較差。所以選擇合適的固化劑尤為重要，普通固化劑無法全部滿足產(chǎn)品的要求，一般采用改性固化劑復(fù)配而成，在硬化過程中無游離胺析出。目前，環(huán)氧樹脂地坪中廣泛使用的固化劑是聚酰胺類固化劑和改性脂肪胺固化劑。3.4 施工后使用
根據(jù)季節(jié)的不同，施工后正常使用的時(shí)間也不一樣：冬天：3天可步行，6天可耐輕載，10天正常使用；春秋天：1天可步行，4天可耐輕載，7天正常使用；夏天：18小時(shí)可步行，2天可耐輕載，5天正常使用。
4 塑料地板
塑料地板與其他地面比較，其特點(diǎn)是：防火性能好，吸音效果好，耐沖擊，略有彈性，對(duì)長(zhǎng)時(shí)間站立操作的工作可減少疲勞，但造價(jià)較貴，制藥企業(yè)可根據(jù)自身工藝要求適當(dāng)選用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯軟板、聚氯乙烯半硬質(zhì)板和聚氨酯地坪涂料，彈性地面施工的主要工序包括基層處理→彈線→試鋪→刷底子膠→鋪貼塑料地面→鋪貼塑料踢腳板→擦光上蠟。
塑料地板施工工藝比較簡(jiǎn)單，施工過程中易產(chǎn)生的缺陷和原因如下表：
5 總結(jié)
地面在使用過程中，既要滿足潔凈室內(nèi)的工藝要求，又能長(zhǎng)久耐用，這于地面材料的選型和施工過程中的質(zhì)量監(jiān)控有直接關(guān)系。目前國(guó)內(nèi)沒有一種理想的地面材料能滿足所有要求，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)綜合考慮GMP要求、工藝特殊性、材料的使用壽命、施工簡(jiǎn)便與否、價(jià)格、來源、施工技術(shù)水平等因素，根據(jù)材料的性能不同作出合理的選擇、施工和使用。
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